切向流超滤技术原理及在生物制药中的应用

日期:2024-09-25 作者:霍尔斯HOLVES

一、切向流超滤技术原理

切向流超滤(TFF),又称错流超滤,是一种高效的膜分离技术。其工作原理主要利用压力驱动液体通过滤膜表面,使小分子物质透过滤膜与大分子分离,同时不断冲刷滤膜表面,防止堵塞。这种过滤方式相比直流过滤(如超滤管离心),具有快速高效、操作简单的特点。

在切向流超滤系统中,泵是动力源,提供足够的压力将溶液推动通过超滤膜。超滤膜作为核心部件,通常由聚合物材料制成,具有纳米级别的微孔结构,可以过滤掉大部分溶质,同时允许溶剂和小分子通过。控制系统则用于监测和调节系统的运行参数,确保稳定运行和高效分离。

二、切向流超滤在生物制药中的应用

  1. 重组蛋白制备
    在重组蛋白的下游工艺中,切向流超滤技术被广泛应用。通过选择适当的膜孔径,切向流超滤可以实现重组蛋白的浓缩、脱盐、脱醇和纯化,有效去除培养基中的杂质,提高重组蛋白的纯度。例如,在GLP-1(胰高血糖素样肽-1)药物的制备过程中,切向流超滤技术不仅延长了药物的稳定性和半衰期,还提高了整体生产效率和产品质量。

  2. 血液制品处理
    在血液制品处理领域,切向流超滤技术同样发挥着重要作用。例如,在静脉注射免疫丙种球蛋白(IVIG)的浓缩过程中,切向流超滤技术能够高效、稳定地完成浓缩任务,同时保持高收率,显示出对蛋白吸附极少的优点。

  3. 其他生物制品
    此外,切向流超滤技术还可用于其他生物制品的分离和纯化,如酶、抗体、疫苗等。其高效、可靠的分离性能,为生物制品的制备提供了有力支持。